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De acuerdo con la entidad, esta aprobación está sustentada sobre la base de un ensayo clínico que evaluó la seguridad y la inmunogenicidad de esta vacuna, “aplicada como tercera dosis en un esquema heterólogo que incluye dos dosis previas de la vacuna Soberana 02 en población pediátrica (3 a 18 años) comparados con los resultados de un ensayo similar con igual esquema, conducido en población con edades entre 19 y 80 años donde se demostró la eficacia de la vacuna”.
El CECMED argumentó que los resultados alcanzados en el estudio en población pediátrica fueron superiores en todas las variables inmunológicas respecto a la población adulta de 19 a 80 años y similares en comparación con el subgrupo de adultos jóvenes entre 19 y 29 años; además de que el perfil de seguridad evidenciado fue similar entre los grupos comparados.
La semana pasada la entidad también autorizó el uso de emergencia de la vacuna Abdala en niños cubanos de 2 a 11 años, el cual tendrá un esquema de vacunación de tres dosis de 0.5mL, con un intervalo de 14 días cada una.
Además, a inicios de septiembre, el régimen cubano aprobó el uso de emergencia de la vacuna Soberana 02 en los niños que comprenden dichas edades.
FUENTE: Redacción de Americateve.com
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